2008
La Chaîne du médicament, ou les processus mis en oeuvre pour garantir au patient la sécurité sanitaire qui lui est due
Ce témoignage a été apporté collectivement par Christine Huber, Directrice du projet Anti-contrefaçon chez Sanofi Aventis, Angela Groscolas, pharmacien, Directeur Pharmaceutique et Qualité chez OCP Répartition, Jean-Jacques Desmoutis, pharmacien, Président du Conseil Régional d'Ile de France de l'Ordre des Pharmaciens, et Frédéric Boël, pharmacien, Conseiller technique au Pôle Santé Judiciaire.D'entrée, Jean-Philippe MASSERANN, modérateur de l'atelier, rappelle que le médicament n'est pas une marchandise comme les autres, tant il peut être porteur d'attentes et d'espoirs de bien-être ou de confort, mais aussi souvent de guérison, voire de survie. Il ne peut donc être traité de manière banale, et tous les acteurs de sa distribution interviennent tout au long d'un processus très réglementé, coordonné et piloté par les autorités sanitaires.
Trois intervenants illustrent successivement ce processus de bout en bout, depuis la fabrication du médicament dans un laboratoire jusqu'à sa dispensation en officine, en passant par les étapes de sa distribution chez les Dépositaires ou les Grossistes répartiteurs:
Christine HUBER, Directeur Projets anti-contrefaçon chez Sanofi-Aventis, décrit l'importance de la sécurité de la distribution pour un laboratoire, et les processus mis en œuvre chez Sanofi-Aventis pour lutter contre la contrefaçon.
Car le risque est avéré et la contrefaçon une réalité en plusieurs points de la planète, ce qui conduit Sanofi-Aventis à mettre en œuvre un réseau de surveillance et un processus complet d'identification de produits suspects, de leur prélèvement et d'envoi vers leur laboratoire spécialisé de Tours qui procède à des analyses chimiques très poussées de leurs composants, principes actifs et adjuvants.
Angela GROSCOLAS, Pharmacien, Directeur Pharmaceutique et Qualité chez OCP Répartition, présente le métier de la répartition pharmaceutique, peu connu du grand public, son cadre règlementaire et ses obligations de service public, son rôle majeur dans la distribution pharmaceutique.
Elle montre comment OCP est résolument engagé dans la lutte contre la contrefaçon et nous a décrit les processus mis en œuvre à chaque étape de la chaîne de distribution dans le cadre d'un programme interne de vigilance, sans oublier les opérations de communication et lobbying auprès des partenaires.
Jean-Jacques DESMOUTIS, Pharmacien, titulaire d'une pharmacie et Président du Conseil Régional de l’Ordre, montre qu'une pharmacie de ville est une véritable PME qui peut employer plusieurs dizaines de personnes et dans laquelle les contraintes de sécurité sanitaire conduisent à mettre en œuvre un véritable programme d'assurance qualité. C'est ainsi qu'il a fait certifier ISO les procédés d'élaboration et d'acheminement des préparations pharmaceutiques qu'il sous-traite auprès de laboratoires.
Ces présentations auraient été incomplètes sans l'intervention d'un représentant de l'administration judiciaire. En effet, tout processus suppose des contrôles, et Frédéric BOËL, Pharmacien Inspecteur de santé publique et conseiller technique au pôle santé du TGI de Paris, pose le cadre judiciaire des contrôles à toutes les étapes du circuit du médicament, passant du Code de la Santé Publique au Code Pénal ou au Code de la Consommation. Des exemples vécus illustrent les types d'interventions possibles et les résultats obtenus, rendant très vivant cet exposé à connotation très technique.
Cette session est une très concrète illustration d'un processus de distribution transverse et de bout en bout, qui met en action de multiples acteurs, publics et privés, et qui intègre ses propres processus de contrôle. Après ce bel exemple de processus, au service de notre santé, les participants à cette session ne regarderont sans doute plus leur pharmacien tout à fait comme avant.
A télécharger
Témoignage Sanofi-Aventis (0,53 Mo)
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Témoignage OCP Répartition (0,57 Mo)
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